Tehlikeli Ortaların Güvenli Alanı: Mikropor İzolatör Kabinler
İzolatörler, ilaç endüstrisi ve farmakolojide steril çalışmalar ve sterilite testleri gibi aseptik işlemlerin gerçekleştirilmesinde hava kaynaklı kontaminasyonları engelleyen, partikülsüz ve tozsuz ortam sağlayan çalışma istasyonlarıdır. En önemli özellikleri, çalışma kabininin tam fiziksel izolasyonu yanında her işlem öncesi ve sonrası kabin içinde hava ile temas eden yüzeylerin dekontamine edilmesidir.
İzolatör kabinler hem ilaç endüstrisinde hem de hastanelerde, enjekte edilebilir ilaçların üretiminde kullanılmaktadır. İzolatörlerde; tartma, doldurma, formülasyon, hacim oluşturma gibi aseptik üretim faaliyetleri ve mikrobiyolojik testler yapılmaktadır.
Aseptik İzolatörler, aseptik prosesler için kapalı sistemlerdir. Son derece hassas malzeme ve ürünlerin aseptik üretimi ve işlenmesi için kullanılabilirler. Özellikle ilaç endüstrisinde veya hastane eczanelerinde kullanım için uygundurlar. Aseptik koşullar altında sterilite test izolatörleri, aseptik koşullar altında sterilite testleri gerçekleştirmek için modüler, kapalı sistemlerdir.
Aseptik izolatördeki pozitif basınç, minimum sızıntı durumunda kurulum odasından parçacıkların izolatöre girmesini ve ürünü kirletmesini önler. Sistem, ürün ve/veya personel koruması olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Mikropor İzolatör Kabinlerde, malzemelerin girişi ve çıkışı için izolatörün sağına olduğu kadar soluna da hızlı hareket eden bir hava kilidi bağlanarak, insanlar ve malzemeler korunabilir. Dahili otomatik kayar kapılar, hava kilitlerinin kolayca yüklenmesini ve boşaltılmasını sağlar.
İzolatör, dokunmatik ekran kullanılarak sezgisel olarak yapılandırılmış bir arayüz aracılığıyla çalıştırılabilir. Tüm süreçler ayrıca görselleştirmeler aracılığıyla kontrol edilebilir ve izlenebilir.
Sitostatik İzolatörler toksik süreçler için kapalı sistemlerdir. Sitostatik izolatörleri, sitostatiklerin ve antibiyotikler veya hormonlar gibi diğer oldukça aktif maddelerin güvenli üretimi, işlenmesi için modüler, kapalı sistemlerdir.
Zehirli maddelerle çalışırken hem insanların hem de çevrenin güvenliği bir endişe kaynağıdır. Ürünün kendisi de kontaminasyondan korunmalıdır. Özel hava kanallarının kullanılması ve eldivenli çalışma, operatörün ve sürecin tutarlı bir şekilde ayrılmasını sağlar.
Sitostatik izolatörde, minimum sızıntı durumunda maddelerin dışarıya kaçmasını önleyen bir negatif basınç hakimdir.
İzolatörler, dokunmatik ekran kullanılarak sensörlerle yapılandırılmış bir arayüz aracılığıyla çalıştırılabilir. Tüm süreçler ayrıca görselleştirmeler aracılığıyla kontrol edilebilir ve izlenebilir.
İzolatör kabinler steril ilaçların, bileşenlerin ve tıbbi cihazların sterilite testi sırasında arıza süresini en aza indirir ve kontaminasyonu önler. Çalıştırma maliyetleri nispeten düşüktür- yalnızca izolatörün içindeki koşulların kontrol edilmesi gerektiğinden, bazen bir temiz oda çözümünün maliyetlerinin %20’si kadar düşüktür. Proses ihtiyaçlarınıza veya yerel düzenlemelere bağlı olarak Tek Yönlü Hava Akışı veya Tasarlanmış Türbülanslı Hava Akışı uygulanabilir.
